Heb je goede ideeën over het verbeteren van de farmaceutische behandelrelatie tussen arts en patiënt en ben je niet bang om ze uit te voeren? Lijkt het je leuk om bij een uniek, ondernemend bedrijf in de farma te werken? Een mondiaal hoofdkantoor in Nederland. Reageer dan op een van onze openstaande vacatures of stuur een open brief naar HRM@euroceptpharma.com .

EUROCEPT PHARMACEUTICALS -VACATURES

Eurocept Pharmaceuticals is een sterk groeiende internationale organisatie en houdt zich sinds 2001 bezig met farmaceutische activiteiten. Ons hoofdkantoor is gevestigd in Ankeveen en we hebben een tweede logistieke vestiging in Hilversum. In verschillende landen hebben wij (eigen) lokale vertegenwoordigers en samenwerkingsverbanden met partners. Afhankelijk van het product is Eurocept houder van de handelsvergunning, fabrikant, lokale vertegenwoordiger, lokale distributeur of groothandelaar. Eurocept verzorgt daarbij de registratie, farmacovigilantie, productie, marketing, verkoop en distributie van geneesmiddelen in tal van landen wereldwijd. Hierbij is onze prioriteit dat we continue voldoen aan de hoge verwachtingen van de klanten en aan de vereisten zoals vastgesteld in wet- en regelgeving.

Wil jij hier dagelijks aan bijdragen en samen met ons het concept verder optimaliseren? Solliciteer dan op een van de onderstaande functies:

Wij zijn op zoek naar:

Logistiek Medewerkers

Als logistiek medewerker bij Eurocept moet je een duizendpoot zijn, vanuit onze vestigingen in Ankeveen en Hilversum leveren we geneesmiddelen over de gehele wereld. De werkzaamheden variëren van het laden en lossen van vrachtauto’s tot het opmaken van exportdocumentatie en alles wat er tussen zit. Kortom flexibiliteit is uitermate belangrijk. Het logistieke team werkt verspreid over twee locaties (Ankeveen en Hilversum) en bestaat momenteel nog uit 11 mannen en vrouwen, de sfeer is ongedwongen en informeel. Werken in de logistiek bij Eurocept is afwisselend, uitdagend en biedt volop doorgroeimogelijkheden.

WERKZAAMHEDEN

Wat de exacte werkzaamheden zullen zijn hangt van af van jou ervaring en interesses:

  • Laden en lossen van vrachtwagens
  • Orderpicken en verzend-klaarmaken
  • Reinigen en complementeren van retour gekomen TENS apparaten
  • Het organiseren van exportzendingen
  • Het klaarzetten van productie materialen voor onze productieafdeling
  • Goederen verplaatsten naar pick-locaties
  • Diverse administratieve werkzaamheden
  • Voorraadtellingen
  • Schoonmaak- en onderhoudswerkzaamheden binnen het magazijn

WIJ VERWACHTEN VAN JOU DAT JE

  • Oog voor kwaliteit hebt en nauwkeurig kan werken
  • Goede beheersing van de Nederlandse taal
  • Flexibel bent in taken en werkzaamheden

Regulatory Affairs Manager

(32 – 40 uur per week)
Regulatoire indieningen: voorbereiden en indienen van alle noodzakelijke documenten mbt nieuw te verkrijgen registraties of variaties op bestaande dossiers. Interactie met en contactpersoon voor Health autoriteiten wereldwijd.
CMC Documentatie: voorbereiden en onderhoud van de CMC documentatie en dat deze voldoet aan de regulatoire vereisten.
Lifecycle Management: Managen van en verantwoordelijk voor post-approval variaties. Over- en inzicht hebben in alle regulatoire aspecten die in relatie staan tot het productie proces, de formulering, verpakkingen en al het artwork gedurende lifecycle van het product.

Cross-functionele samenwerking: neemt deel aan cross functionele matrix meetings en project meetings indien relevant Is verantwoordelijk voor al het geprinte materiaal; SmPC, bijsluiter, verpakking, etiket en werkt daarbij nauw samen met collegae van de quality en productie afdeling
Werkt samen met de Pharmacovigilantie afdeling tav safety variaties, XEVMDP etc.

WAT BIEDEN WIJ?

  • Een uitdagende werkomgeving waar je de ruimte krijgt om met passie je vak uit te oefenen;
  • Plezier in je werk en de mogelijkheid om jezelf te ontwikkelen (binnen en/of buiten de functie);
  • Afhankelijk van je ervaring kan je rekenen op een passend salaris;
  • Een jaar contract met uitzicht op een vast dienstverband;
  • Pensioenregeling;
  • Laptop en telefoon
  • 25 vakantiedagen op basis van 40-urige werkweek;
  • Dagelijks een goed verzorgde lunch op kantoor tegen een zeer geringe bijdrage;
  • Vrij gebruik van koffie/thee/frisdrank/lekkers en vooral ook fruit!

WIJ VRAGEN

Master in farmaceutische wetenschappen, farmacie, chemie, biologie, biochemistry of aanverwante discipline. Meerdere jaren werkervaring in regulatory affairs, dus vanzelfsprekend heb je ervaring met de diverse Europese procedures en de regulatoire wetgeving en guidelines. Ervaring met het drug development proces en specifiek CMC kennis is een pré.

Daarnaast voel jij als een vis in het water in een internationale setting, bijv. bij het overleg met health autoriteiten en beheers je de Engelse taal. Je bent een analytisch en pragmatisch denker, sociaal en neemt verantwoordelijkheid voor je activiteiten en floreert in een dynamische werkomgeving.

JE HERKENT JE IN ONZE VALUES

  • Resultaatgericht
    Je boekt resultaat voor de klant en voor het bedrijf, op korte en lange termijn;
  • Oplossingsgericht
    Je bent proactief, innoverend, je denkt buiten de kaders en de verwachting van de klant neem je altijd in ogenschouw;
  • Klantgedreven
    Je bent flexibel, service verlenend en je blijft positief verrassen
  • Kwaliteitsgericht
    Je stelt je professioneel en transparant op, de resultaten zijn meetbaar en toetsbaar en je wilt jezelf continu verbeteren;
  • Verbindend
    Je zoekt de samenwerking op, je hebt oog voor de ander en je staat open voor anderen;
  • Erkenning gevend
    Je geeft energie en flexibiliteit en zet collega’s in hun kracht.

INTERESSE

Stuur je cv naar HRM@euroceptpharma.com Voor vragen over de inhoud van de functie kun je contact opnemen met Ienke Brombacher, bereikbaar via ibrombacher@euroceptpharma.com

Acquisitie naar aanleiding van deze functie wordt niet op prijs gesteld.

Assistant, Regulatory

About the Job

Eurocept Pharmaceuticals is a successful global company of Dutch origin that has been active in the pharmaceutical sector since 2001. The company is characterised as a medium-sized company with short lines of communication between different departments. The mission is to bring medicines to market that facilitate the therapeutic relationship between healthcare providers and patients. The head office is located near Amsterdam in Ankeveen, with offices in Paris and Istanbul. Eurocept Pharmaceuticals Holding also operates under the well-known brand Lucane Pharma, mainly for indications of rare diseases.

Depending on the product, Eurocept Pharmaceuticals acts as a marketing authorisation holder, manufacturer, local representative, distributor or wholesaler. In all these different areas, Eurocept Pharmaceuticals delivers high-quality products and services, meeting the high expectations of customers and the requirements as laid down in regulations (GMP/GDP). As a wholesaler and manufacturer, the company is responsible for regulatory affairs, quality, pharmacovigilance, production, marketing, sales and distribution of medicines in many countries around the world. Eurocept Pharmaceuticals values diversity and the working environment can be described as informal, dynamic and enterprising.

The Role

The assistant supports the entire Regulatory Affairs team and independently carries out supportive tasks within the entire process of new drug registrations or adjustments to existing files and related artwork (e.g. the carton of a medicine and the patient leaflet). This concerns medicines files for Europe, America, the Middle East, Australia, etc.

The responsibilities of the role will include, but is not limited to:

Regulatory Affairs

• Product artwork creation using state-of-the-art programs

• Creating electronic dossier files

• Digital submission of dossier updates to governments both within and outside Europe

(via various IT tools)

• Ensure the correct legally required documents are obtained for registrations outside Europe

• Uploading national product descriptions on national websites

Requirements

• MBO or HBO education with an interest in pharmaceutical-related administrative work, e.g. Pharmacy, Pharmaceutical Business Administration, pharmacist’s assistant or medical secretary• Demonstrable administrative experience, preferably in a pharmaceutical-oriented environment

• Experienced with all Microsoft applications (Excell, Word, Adobe etc.)

Key skills:

• Cross-functional collaboration and relationship management

• Result-oriented with a focus on patient value

• Pro-active adapting and problem-solving capabilities

• Results-oriented

• Strong communication skills and a proactive, structured approach

• Flexibility in a dynamic working environment

• Excellent oral and written skills

• Fluent in Dutch and good in English, both spoken and written.

Why work at Eurocept Pharmaceuticals?

At Eurocept Pharmaceuticals we strive to bring innovative therapies to patients, in close collaboration with academic hospitals. You will join a passionate, multidisciplinary team at the forefront of pharmaceutical innovation, where your expertise directly contributes to improving the lives of patients.

We offer

A versatile and varied working environment with the responsibilities that come with a global head office, unique in the Netherlands. Within this challenging and fascinating atmosphere, you can continue to build with committed colleagues to contribute to the mission of Eurocept Pharmaceuticals.

We offer a competitive remuneration package.

Enjoy your work and the opportunity to develop yourself with a focus on the patient and reliable delivery of products!

Interested?

Please send a mail to HR: hrm@eurceptpharma.com or contact Ian McGuinness, Director

Regulatory Affairs, imcguinness@euroceptpharma.com for further information.